A Biosynex Covid-19 dignosztikai gyorsteszt öntesztelésre alkalmas, otthoni használatra.
Ez a gyorsteszt lehetővé teszi, hogy megtudja, kapcsolatba került-e a COVID-19-ért felelős vírussal, elősegíti azoknak az embereknek az azonosítását, akik nincsenek tudatában fertőzésüknek, vagy azért, mert nem alakultak ki tüneteik, vagy mert nem diagnosztizálták helyesen a tüneteiket.

COVID-19
Biosynex autotest gyorsteszt
(1db)

Bővebb tájékoztató

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLATA 

Biosynex COVID-19 teszt egy immunokromatográfiás gyorsteszt, amelynek a következő a rendeltetése:a SARS-CoV-2 elleni IgG és IgM antitestek kvalitatív kimutatása egy csepp kapilláris vérből. A teszt SARS-CoV-2 antigénekből (az úgynevezett RBD - Receptor Binding Domain) áll, amelyek kolloid aranyrészecskékhez kapcsolódva képesek kimutatni a SARS-CoV-2 elleni IgG és IgM antitesteket. Ez a diagnosztikai gyorsteszt lehetővé teszi, hogy megtudja, kapcsolatba került-e a COVID-19-ért felelős vírussal. A Biosynex COVID-19 gyorsteszt elősegíti azoknak az embereknek az azonosítását, akik nincsenek tudatában fertőzésüknek, vagy azért, mert nem alakultak ki tüneteik, vagy mert nem diagnosztizálták helyesen a tüneteiket. Ez azt jelenti, hogy a gyorsteszt segítségével azonosítani lehet a "csendes" fertőzéseket, valamint azokat az embereket, akik betegek voltak, de felépültek. Ez a teszt csak felnőttek által használható, vagy felnőtt felügyelete mellett, ha gyermeken végzik.A Biosynex COVID-19 gyorsteszt az esetek többségében a tünetek megjelenése után 13 nappal kezdi kimutatni a pozitivitást. Tüneteket mutató személynél a Biosynex COVID-19 gyorsteszt negatív eredménye nem zárja ki a COVID-19 fertőzést. COVID-19-re utaló tünetek esetén a negatív eredményt egy második teszt elvégzésével kell ellenőrizni, 11 nappal az első tesztelés után. Ez a gyorsteszt nem a COVID-19-et okozó vírus jelenlétét észleli, hanem a beteg immunrendszeri válaszát a COVID-19 vírussal szemben.

A FRISS FERTŐZÉSEK ÉS A FERTŐZŐKÉPESSÉG KIMUTATÁSÁRA


Az Európai Unióban önmintavételre engedélyezett antigén teszt (A Notified Body a TÜV, azonosítószám CE 0123).


Otthon is használható eszköz a SARS-CoV-2 vírus antigén kvalitatív kimutatására elülső orrüregben alkalmazható mintavétel révén
a tünetek megjelenése után 7 napon belül.


A teszt tartozékai:

 
A korszerű antigén tesztek akár már a tünetek meg[1]jelenése előtti 1-2 naptól a tünetek megjelenése utáni 7, 
de leginkább 5 napon belül használhatók igen nagy biztonsággal. Epidemiológiai eredmények tanulsága szerint a vírusfertőzés inkubációs 
ideje 1-14 nap között van, jellemzően 3-7 nap. A betegség fő tünetei láz, fáradtság, száraz köhögés, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom, 
hasmenés lehetnek.

 

Validáció:
 

A Boson antigén teszt a német Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), azaz a Német Szövetségi Gyógyszerészeti és 
Orvosi Eszköz Intézet és a svájci Bundesamt für Gesundheit (BAG), azaz a Svájci Szövetségi Egészségügyi Hivatal vizsgálatán 
megfelelőnek ítélt és az EU által is hivatalosan elfogadott 27 antigén teszt egyike. A SARS-CoV-2 antigén teszt nem szolgálhat 
egyedüli diagnosztikus eszközként a fertőzés kizárására vagy igazolására. 14 év alatti gyerekek a tesztet felnőttek segítségével 
végezzék el.

A teszt elvégzése:

A készlet összetevői a tesztelés előtt szobahőmérsékletűek legyenek. Amennyiben hűtve tárolta őket, fél órával a tesztelés előtt 
tartsa szobahőmérsékleten. Nyissa ki a fóliatasakot, és vegye ki a tesztet. Helyezze a tesztet vízszintes felületre. 
Vigyázat! A felnyitást követően a tesztet azonnal fel kell használni.

1. Forgassa el a pufferoldat tároló kupakját. Vigyázat! Az arcától távolabb nyissa ki és vigyázzon, hogy ne öntsön ki folyadékot.

2. Nyomja ki az összes extrakciós puffert a palackból az extrakciós csőbe. Vigyázat! Kerülje a palack és a cső érintkezését.

3. Keresse meg a mintavevő pálcát (lezárt csomagolásban). Azonosítsa a mintavevő pálca puha, tamponált végét, 
majd nyissa fel a mintavevő pálca csomagolását, és óvatosan vegye ki a mintavevő pálcát. 
Vigyázat! Soha ne érintse meg kézzel a mintavevő pálca puha, tamponált végét.

4. Óvatosan helyezze be a mintavevő pálca tamponált végét az egyik elülső orrlyukba. 
A pálcát legalább 2,5 cm-re kell behelyezni az orrlyuk szélétől számítva. 
A tampont 3-4 alkalommal forgassa meg az orr nyálkahártyáján (az orr falán). 
Hagyja a pálcát néhány másodpercig az orrlyukban. Ugyanazzal a pálcával ismételje meg ezt a folyamatot a másik orrlyuknál is. 
Húzza ki a pálcát az orrüregből. Vigyázat! Ez kissé kellemetlen érzés lehet. 
Ne vezesse mélyebbre a tampont, ha ellenállást vagy fájdalmat érez.

5. Helyezze a mintavevő pálca tamponált végét az extrakciós csőbe. 
3-5 alkalommal forgassa meg a pálcát a pufferoldatban. Figyelem: hagyja a pálcát 1 percig az extrakciós pufferben.

6. Csípje össze ujjaival a extrakciós csövet, és nyomja ki az oldatot a mintavevő pálca tamponjából, 
amennyire csak lehetséges, majd szorosan illessze rá a csepegtető kupakot az extrakciós csőre.

7. Fordítsa meg az extrakciós csövet, és azt óvatosan összenyomva, cseppentsen 3 csepp (kb. 75 μL) vizsgálati mintát 
a mintagyűjtő mélyedésbe (S). Vigyázat! Kerülni kell a légbuborékok kialakulását a mintagyűjtő részben (S).

8. Olvassa le az eredményeket 15-20 percen belül. Vigyázat! A 20 perc utáni eredmények nem biztos, hogy pontosak. 
A használt eszközök a normál háztartási hulladékkal együtt kidobhatók, a vonatkozó helyi előírások figyelembevételéve

Eredmények értelmezése

 
Pozitív: Ha 15-20 percen belül két színes sáv jelenik meg, egy színes sáv a kontrollzónában (C) és egy má[1]sik a tesztzónában (T), 
a teszteredmény pozitív. Vigyázat! Nem számít, hogy a színes sáv mennyire halvány a tesztzónában (T), 
az eredményt pozitívnak kell tekinteni.

Negatív: Ha a kontrollzónában (C) egy színes sáv jele[1]nik meg és a tesztzónában (T) 15-20 percen belül nem jelenik meg színes sáv,
 a teszteredmény negatív


Érvénytelen: Ha 15-20 percen belül nem jelenik meg színes vonal a kontrollterületen (C), a teszt érvénytelen. 
Ismételje meg az eljárást egy új teszen.

Leírás:

[RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT] A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) egy olyan egyszer használatos tesztkészlet, 
amelynek célja a COVID-19 betegséget okozó új SARS-CoV-2 koronavírus kimutatása az emberi nyálban. 
Ezt a tesztet otthoni felhasználásra tervezték olyan tüneteket mutató egyének számára, akiknél felmerül a COVID-19 fertőzés gyanúja. 
A teszt a páciens által, önállóan összegyűjtött nyálmintából dolgozik. A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) csak előzetes eredményt ad,
a végső megerősítésnek klinikai diagnosztikai eredményeken kell alapulnia

 

[ÖSSZEFOGLALÓ] Az új típusú koronavírusok a β törzsbe tartoznak. 
A Covid-19 egy akut légzőszervi fertőző megbetegedés. 
Az emberek általában fogékonyak rá. Jelen tudásunk szerint a fertőzés fő forrását a koronavírussal fertőzött személyek jelentik; 
tünetmentes fertőzött személyek is fertőzhetnek. A jelenlegi járványügyi kutatási eredmények szerint a lappangási idő 1-14 nap között van,
jellemzően 3-7 nap. A betegség fő tünetei láz, fáradtság, száraz köhögés. 
De előfordulhat még orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom és hasmenés is.

 

[MŰKÖDÉSI ELV] A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) egy kvalitatív membránalapú immunpróba a SARS-CoV-2 antigének kimutatására 
emberi nyálmintában.

 

[REAGENSEK] A tesztkazetta SARS-CoV-2 antitesteket tartalmaz.

 

[FIGYELMEZTETÉS] 1. A teszt elvégzése előtt olvassa el a teljes betegtájékoztatót. 2. 
Kizárólag in vitro - külsőleges - diagnosztikai célú önellenőrzésre. 3. A teszt csak egyszer használatos. 
A lejárati idő után ne használja fel. 4. Ne egyen, igyon vagy dohányozzon azon a helyen, ahol a mintákat vagy a teszteket kezelik. 
5. Ne igya meg a készletben lévő pufferoldatot. Óvatosan kezelje a puffert, hogy bőrre, szembe ne kerüljön. 
Ha mégis, azonnal öblítse le bő folyó vízzel. 6. Ne használja a tesztet, ha a fóliatasak sérült. 
7. A tesztelés előtt és után alaposan mosson kezet. 8. Ha az eredmény előzetesen pozitív, tudassa ezt egészségügyi szolgáltatójával,
és gondosan kövesse a helyi COVID irányelveket/követelményeket. 9. Gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezhetik el. 
10. A használt tesztet a helyi előírásoknak megfelelve kell kidobni.

 

[TÁROLÁS] 2 A tesztet 2-30°C (35,6-86°F) közötti hőmérsékleten tárolja. A felhasználásig ne nyissa ki a tasakot. FAGYTÓL ÓVJA!

100 db feletti rendelés esetén az ár 60 ft. Ez esetben kérjük vegyék fel velünk a kapcsolatot telefonon vagy email-ben.

100 db feletti rendelés esetén az ár 60 ft. Ez esetben kérjük vegyék fel velünk a kapcsolatot telefonon vagy email-ben.

Működési elv

• A COVID-19 antigén gyorstesz (nyálteszt) egy kvalitatív membránalapú immunpróba a SARS-CoV-2 antigének kimutatására emberi nyálmintában.

Tárolás

• A tesztet 2-30 ºC közötti hőmérsékleten tárolja. A felhasználásig ne nyissa ki a tasakot.

A teszt tartozékai

• Tesztkazetta
• Pufferoldat
• Mintagyűjtő eszköz (tölcsér, cső és csőhegy)
• Hulladékgyűjtő tasak
• Használati utasítás

A tesztelés mente

• A mintavétel előtt legalább 10 perccel ne vegyen semmit a szájába, beleértve ételt, italt, rágógumit vagy dohányterméket. A tesztelés előtt legalább 20 másodpercig mosson kezet szappannal és vízzel. Ha szappan és víz nem áll rendelkezésre, használjon legalább 60%-os alkoholtartalmú kézfertőtlenítőt.

Rendeltetésszerű használat

• A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) egy olyan egyszer használatos tesztkészlet, amelynek célja a COVID-19 betegséget okozó új SARS-CoV-2 koronavírus kimutatása az emberi nyálban. Ezt a tesztet otthoni felhasználásra tervezték olyan tüneteket mutató egyének számára, akiknél felmerül a COVID fertőzés gyanúja. A teszt páciens által, önállóan összegyűjtött nyálmintából dolgozik. A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) csak előzetes eredményt ad, a végső megerősítésnek klinikai diagnosztikai eredményeken kell alapulnia.

A termék tulajdonságai, előnyei:

• A maszk nagyméretű, tehát nagyobb fejmérettel rendelkező felhasználóknak kifejezetten ajánlott.
• kiszűri a 0,3 mikronnál nagyobb részecskék min. 94%-át
• egyesével külön csomagolt
• könnyű, puha, kényelmes viselet
• állítható az orrnál
• elasztikus fül heveder
• alkalmi és professzionális felhasználásra
• eldobható
• EN149:2001+A1:2009 szabvány szerint készült

A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) egy olyan egyszer használatos tesztkészlet, amelynek célja a COVID-19 betegséget okozó
új SARS-CoV-2 koronavírus kimutatása az emberi nyálban. 
Ezt a tesztet otthoni felhasználásra tervezték olyan tüneteket mutató egyének számára, 
akiknél felmerül a COVID-19 fertőzés gyanúja. A teszt a páciens által, önállóan összegyűjtött nyálmintából dolgozik.
A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) csak előzetes eredményt ad, a végső megerősítésnek klinikai diagnosztikai eredményeken kell alapulnia.

Az új típusú koronavírusok a β törzsbe tartoznak. A Covid-19 egy akut légzőszervi fertőző megbetegedés. 
Az emberek általában fogékonyak rá. Jelen tudásunk szerint a fertőzés fő forrását a koronavírussal fertőzött személyek jelentik; 
tünetmentes fertőzött személyek is fertőzhetnek. 
A jelenlegi járványügyi kutatási eredmények szerint a lappangási idő 1-14 nap között van, jellemzően 3-7 nap. 
A betegség fő tünetei láz, fáradtság, száraz köhögés. De előfordulhat még orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom és hasmenés is

A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) egy kvalitatív membránalapú immunpróba a SARS-CoV-2 antigének kimutatására emberi nyálmintában

• Otthoni használatra engedélyezett koronavírus-antigént gyorsteszt orrból vett mintavétel

Covid19 gyors antigén teszt otthoni használatra készült, alkalmazása orrból történő mintavételhez.

Az antigén vizsgálatot javasolt elvégezni a fertőzés akut fázisában a tünet megjelenésének első 7 napjában.

(Omikron variáns kimutatására IS alkalmas)

• Egyszerű használat
• Egészségügyi személyzet nélkül is alkalmazható, rendkívül érzékeny, biztonságos
• Használata gyors: mindössze 10 perc
• A termék otthoni felhasználásra, önellenőrzési célra készült,
• Kiszerelés:1db/doboz
  

Csomag tartalma:

-        1 db tesztkazetta

-        1 db steril pálcika

-        mintagyűjtő eszköz

-        1 db puffer oldat

-        1 db hulladék tasak

-        használati utasítás

Egyéb paraméterek:

-        CE minősítéssel rendelkezik (CE 1434)

-        Érzékenység: 94,5%

-        Specifikusság: 99,9%

-        Valós eredmény: 10 perc után